| 成果转化

成果转化

乙肝、甲肝、丙肝、酒精肝、脂肪肝等慢性肝病在全球超过13亿患者,在中国超过4亿患者。对肝纤维化进行早期诊断与治疗,可能阻止慢性肝病发展成为肝硬化、肝癌和肝衰竭。瞬时弹性成像技术提供了快速定量检测肝纤维化程度的方法。欧洲、美国、亚太、中华医学会的肝病学会与世界卫生组织等都将该技术推荐为慢性肝病肝纤维化诊断工具。

与无锡海斯凯尔医学技术有限公司合作研发出亚太地区首台肝脏瞬时弹性成像系统,并首创影像引导功能,形成系列化多型号产品,为临床医生提供一种无创、快速、便捷、可重复的肝脏纤维化诊断和监测方法,用于慢性肝病的筛查与早期诊断,在技术和市场上都实现超越和引领,从而响应国家的重大需求,“突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控”。

合作研发的产品获国家医疗器械注册证(国内厂家首台)、美国FDA注册证、欧盟CE证书等50多个国家/地区的资质认证。产品被列入多项行业标准、诊疗指南、专家共识。该设备填补了国内技术空白,打破了法国的独家技术垄断,降低了设备采购成本。实现并跑、超越、领跑:(1)灵敏度、特异性、准确性等指标与国外产品相当;(2)首创B超、彩超影像引导,并通过高速数据获取与分析,实现检测速度及成功率等指标超越国外产品,达到国际领先水平;(3)国外竞争对手及国内多个公司模仿、跟进并推出图像引导功能、便携性系统以及肝纤维化瞬时弹性成像系统。

取得了显著的社会经济效益。在国内外累计装机3000多台,覆盖50多个国家/地区。在国内细分领域超越国外产品,市场份额高达70%以上。根据医院及体检中心的装机数量、装机时间与月均检测量推算,以及基于该设备的29省291城市20万人体检多中心研究结果,累计扫描5000万人,及早发现肝纤维化600万人,避免肝穿刺50万人,节约肝穿刺总体费用超过15亿元。

被临床专家在学术论文中评价为“全球首台具有影像引导功能的肝脏瞬时弹性成像系统”“国内首台肝脏硬度检测仪”“具有二维影像引导,更好定位肝脏组织,提高测量结果的准确性与可靠性”“大幅提升探头检测成功率和检测速度”“成功率高于国外产品”“稳定性显著高于国外产品”“检测效能明显优于国外产品”“使临床工作者提高了工作效率,更符合临床的需求”“具有无创、安全、客观评价肝脏纤维化程度和动态监测肝纤维化进展等优点”“具有重要的临床价值,其操作准确、成功率高、快速简单、安全可靠”“具有极好的操作性能及令人满意的诊断性能”“在中国广泛使用”“在中国的覆盖率明显高于国外系统”“对于慢性肝病患者的成功率非常高,对于脂肪肝和肝纤维诊断性能好”。获得我国生物医学工程学科最高科技奖“黄家驷生物医学工程奖”二等奖、我国医药卫生行业最具权威性的科技奖项之一中华医学科技奖医学科学技术奖二等奖、中国图象图形学学会科学技术奖二等奖、江苏省科学技术奖二等奖与北京市科学技术奖三等奖。获得国家重点研发计划重点专项资助。